marta.kuznicka@fairfield.pl
POBIERZ WIZYTÓWKĘ
Marta Kuźnicka
External Regulatory Expert
Jej doświadczenie obejmuje doradztwo regulacyjne dla producentów wyrobów medycznych, firm tworzących oprogramowanie klasy SaMD oraz podmiotów rozwijających systemy oparte na sztucznej inteligencji. W ramach współpracy z Kancelarią Fairfield wspiera klientów w budowaniu strategii certyfikacji, przygotowaniu dokumentacji MDR, analizie ryzyka oraz zapewnieniu zgodności procesów PMS, PMCF i systemów AI z regulacjami europejskimi i globalnymi.

Na co dzień pełni funkcję Head of Quality & Regulatory Affairs oraz PRRC w sektorze medycznego oprogramowania. Odpowiada za strategię zgodności, wdrożenie i utrzymanie ISO 13485, a także kontakty z jednostkami notyfikowanymi i organami regulacyjnymi w UE, USA, Australii, Szwajcarii, Wielkiej Brytanii, Arabii Saudyjskiej i Brazylii. Regularnie realizuje projekty doradcze obejmujące ocenę wykonalności regulacyjnej, przygotowanie dokumentacji technicznej oraz szkolenia dla zespołów.

Jest wykładowczynią akademicką w obszarze digital health, innowacji medycznych i regulacji wyrobów medycznych. Absolwentka Uniwersytetu Warszawskiego i studiów podyplomowych z Quality Excellence na Uczelni Łazarskiego; obecnie kontynuuje edukację prawniczą na SWPS.
CHAMBERS EUROPE RECOMMENDED LAW FIRM 
LEGAL500 RECOMMENDED LIFE SCIENCES LAW FIRM
ul. Wąchocka 1N 
03-934 Warszawa
ZESPÓŁSPECJALIZACJEALERTY
POLITYKA PRYWATNOŚCI